Seoul Gazette - Ministero Salute, 'i filler acquistabili solo da professionisti, no fai-da-te'

Le sostanze destinate all'uso come filler iniettabili, vendute in farmacie, parafarmacie e attraverso canali online, possono essere acquistate solo da operatori sanitari qualificati e non sono destinate a un utilizzo fai da te. Lo chiarisce una circolare del ministero della Salute dell'11 maggio 2026, con l'obiettivo di "di prevenire utilizzi impropri" di questi dispositivi utilizzati per correggere inestetismi. Il documento ricorda che i filler sono "utilizzabili esclusivamente da professionisti sanitari qualificati e non destinati all'autosomministrazione, poiché il loro impiego richiede specifiche competenze professionali". Rientrano infatti nell'ambito del Regolamento europeo 2017/745, che stabilisce che un dispositivo medico può essere immesso sul mercato e messo in servizio solo se conforme ai requisiti generali di sicurezza e prestazione. Nel caso dei filler, la destinazione d'uso individua come utilizzatori previsti esclusivamente professionisti sanitari qualificati. I distributori, inclusi farmacie e parafarmacie, incluse quelle online, sono quindi "tenuti a verificare che i dispositivi siano forniti nel rispetto delle condizioni stabilite dal fabbricante, incluse quelle relative agli utilizzatori previsti". Di conseguenza, "qualsiasi modalità di vendita che renda i filler direttamente accessibili a soggetti non in possesso delle necessarie qualifiche professionali si pone di fatto in contrasto con il principio di utilizzo conforme".

N.Son--SG